PLASMA: Rapport de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’ ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)  vient de publier un Point d’Information retraçant « le point d’étape des investigations en cours sur les dispositifs d’aphérèse Haemonetics. »

En résumé : A la suite des incidents de matériovigilance survenus lors de réalisation d’aphérèse sur  les sites de l’Établissement français du sang (EFS) de Tarbes, Annonay et Avicenne, l’ ANSM a réalisé plusieurs analyses dans ses laboratoires pour déterminer la nature et l’origine des particules retrouvées. Des analyses complémentaires ont également été réalisées par le Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA) à la demande de l’ANSM.

Les analyses réalisées par l’ ANSM et le CEA n’apportent pas de preuve quant à la présence de particules de joint ou d’un autre élément du dispositif dans l’ensemble des échantillons testés. Les résultats obtenus montrent qu’il s’agit très probablement de sang coagulé formé en particules.

A ce stade, il n’existe pas de risque avéré pour les donneurs de plasma et de plaquettes prélevés par un dispositif d’aphérèse en France, ni pour les patients qui reçoivent ces produits ou les professionnels qui manipulent les machines.

Pour prendre connaissance du Point d’information de l’ANSM et des rapports d’enquêtes : https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Dispositifs-d-apherese-Haemonetics-point-d-etape-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information

 

Cette information, en complément de celle concernant  la reprise d’activité sur nos sites, est une excellente nouvelle pour mobiliser collectivement l’ensemble des bénévoles sur les objectifs PLASMA 2019.